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無菌濾芯完整性測試儀
簡要描述：北京無菌濾芯完整性測試儀Integtest系列是對(duì)除菌濾膜及過濾系統(tǒng)進(jìn)行完整性檢測的儀器，測試方法及儀器設(shè)計(jì)*GMP、EP、USP中相關(guān)法規(guī)的要求。
產(chǎn)品型號(hào)： V4.0
所屬分類：濾芯完整性測試儀
更新時(shí)間：2024-05-07
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
詳情介紹
濾芯完整性測試儀是對(duì)濾芯及濾器進(jìn)行完整性測試的專用儀器，可直接檢測濾芯和濾膜的氣泡點(diǎn)和壓力衰減值，也可間接檢測擴(kuò)散流和水浸入值。儀器結(jié)合先進(jìn)的測試電路和精密的算法軟件自動(dòng)測試過濾器的完整性，具有測試精度高，重現(xiàn)性好、操作簡單方便等特點(diǎn)。
完整性測試作為中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）"和美國食品和藥品生產(chǎn)管理局（FDA）的要求，可分為半自動(dòng)測試儀和自動(dòng)測試儀。
其中完整性測試儀由電腦全自動(dòng)控制，通過在預(yù)制壓力下單位時(shí)間內(nèi)的壓力衰減量，測定濾材的最大孔徑氣泡點(diǎn)壓力，并能自動(dòng)計(jì)算出被測濾材單位時(shí)間內(nèi)擴(kuò)散流值。從而判斷濾芯優(yōu)劣，并實(shí)現(xiàn)對(duì)除菌過濾器整機(jī)完整性測試，以保證濾芯在生產(chǎn)過程中的有效使用。
應(yīng)用領(lǐng)域：
該儀器可用于醫(yī)藥工業(yè)及生物領(lǐng)域等除菌過濾工藝中膜過濾器（膜或?yàn)V芯）完整性的檢查。
技術(shù)優(yōu)勢：
1、全自動(dòng)進(jìn)氣方式設(shè)計(jì)，同時(shí)保證使用效率及測試精度；
2、儀器實(shí)測止游體積，測試結(jié)果更加準(zhǔn)確；
3、國內(nèi)引入水浸入法的儀器；
4、客戶使用廣泛，*、性價(jià)比高；
5、5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰；
6、自動(dòng)控制進(jìn)氣幅度，進(jìn)氣平穩(wěn)安全，保證濾芯的使用壽命。
| 功能/型號(hào) | V6.0 | V4.0 | V1.2 | V1.1 | 定制版 |
| 基本泡點(diǎn) | √ | √ | √ | √ |
可根據(jù)客戶實(shí)際情況進(jìn)行特殊功能定制！ |
| 增強(qiáng)泡點(diǎn) | √ | √ |
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| 保壓法 | √ |
| √ |
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| 擴(kuò)散流法 | √ | √ | √（半自動(dòng)） |
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| 水侵入法 | √ | √ |
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| 超濾 | √ |
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| 輸入形式 | 中/英/數(shù)字 | 英/數(shù)字 | 英/數(shù)字 | 英/數(shù)字 | |
| 電子簽名 | √ |
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| 預(yù)存方案 | 18組 |
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| 屏幕 | 觸摸屏 |
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| 審計(jì)追蹤 | √（選配） |
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| 歷史記錄 | 5000組 | 500組 | 20組 | 20組 | |
| 記錄打印 | √ | √ | √ | √ | |
| 數(shù)據(jù)導(dǎo)出 | √ |
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